Formation ISO 13485

Cette formation vous permet de maîtriser les exigences réglementaires et qualité applicables aux médicaments et dispositifs médicaux dans l’Union européenne. Vous étudiez les bonnes pratiques de fabrication, le management de la qualité, les procédures d’autorisation de mise sur le marché et le marquage CE. Le programme aborde aussi la collecte des données GMP et QM, la préparation des dossiers réglementaires et la communication entre services.